新合新

研發制造

公司產品

公司致力于以植物甾醇、β-奈酚為起始原料,利用生物發酵和化學合成的方式,生產各類甾體醫藥中間體和原料藥。
生物發酵和化學合成
主打皮質激素和性激素類,其中皮質激素類藥物包括地塞米松、倍他米松、氫化可的松、潑尼松龍等;性激素類藥物包括以甲基雙烯、4,9物、3-縮酮、19去甲基4雄烯二酮為關鍵中間體的下游產品等,已經形成了性激素和孕激素的全系列體系。其中北京科益豐的生產產品主要包括左炔諾孕酮、米非司酮、曲螺酮、雌二醇、炔雌醇、四烯雌酮、乙基酮、去氧孕烯、利奈孕醇等
醫藥中間體。
生產環節管理

管理方向

新合新生物醫藥有限公司生產體系將秉承“同創、合新、守諾、共贏”的企業核心價值觀,在未來的發展中,以卓越的產品滿足客戶需求,進一步加強和提升GMP、EHS二大管理體系,堅持“管理創造效益、細節決定成敗”的理念,不斷提高自身管理水平,實現企業蒸蒸日上,鵬程萬里!



生產基地

新合新生物醫藥有限公司在國內建有多個研發生產基地。下轄湖南安化及常德兩個中間體工廠,北京一個性激素原料藥工廠和一個制劑工廠,以及長沙的研發中心。 按照國內外GMP要求生產甾體激素中間體和原料藥,市場遍布全球各地。

新合新發酵基地:位于湖南津市的發酵基地年產能可達到1000噸以上,以現有的發酵技術,能源成本約占總成本的40% ;2022年5月成立下屬公司寧新生物,在新疆伊寧生產發酵產品,通過能源與技術優勢,綜合成本可降低25%左右,優勢明顯,將進一步全方位提升新合新發酵產品的核心競爭力。甾體激素核心中間體生物發酵,以植物甾醇為起始原料,五大核心發酵中間體為載體,匹配甾體激素產品起始原料需求,支撐規?;摅w激素產業鏈的發展。

新合新中間體基地:位于益陽市安化縣,占地面積186畝,擁有發酵罐、反應釜等各類生產設備500多臺套,生產能力為關鍵醫藥中間體150t/a。該工廠作為生物醫藥、化學原料藥與關鍵醫藥中間體的中試基地,為技術中心關鍵中間體的研制成果中試及產業化提供了良好條件。

科益新原料藥基地:科益新立足高端制造,面對全球法規市場,引入意大利PQE公司及德國EMR公司先進的GMP體系和EHS體系,將公司打造成符合中國GMP、歐盟GMP、WHO、美國FDA質量標準,具備國際先進水平的高端甾體激素原料藥生產平臺,承接各類性激素原料藥的CDMO和常規生產。

醇新中間體/原料藥基地:新合新充分利用仙居的產業地位,在仙居縣成立浙江醇新生物科技有限公司,以新合新發酵產品為起始物料,重點布局皮質激素關鍵中間體、原料藥,打造新合新第二大生產中心,進一步強化公司在皮質激素制造領域的優勢地位。

成大生物產業園:2020年美國寵物藥市場銷售額為108億美元,相比2019年增長約13%,其中16%的銷售渠道來自線上,且殺寄生蟲的藥物市場占比最大,將近32%。特別是在2020年疫情席卷全球的狀況下,美國寵物藥市場依然堅挺,并首次實現兩位數的增長。寵物經濟受疫情波動的影響較小,而越來越多的家庭對寵物健康的關心程度不斷提升已成為全球趨勢。

上海計勝基地:上海計勝生物科技有限公司是與上海計劃生育科學研究所(現為上海生物醫藥技術研究院)共同合作創辦,依托于上海生物醫藥技術研究院強大的科研實力與雄厚的專業優勢為開啟獸藥產業布局打下堅實的基礎。國家出臺了政策大力推進國產寵物藥品的上市,放寬部分寵物藥品注冊的要求、加速人用化學藥品轉寵用的要求落地等,我國經濟動物獸藥轉寵物用以及人用藥品轉寵物用將成為國產寵物藥增長的主要推動力。上海計勝生物全力打造三大特色動保產品,為集團公司的多元化高質量發展注入全新的活力。

湖南鴻健生物科技有限公司:鴻健生物位于湖南常德津市高新技術產業開發區,占地面積100畝,擁有生物發酵體積近2000立方,與江南大學生物工程學院陳堅院士團隊強強合作,實現高端合成生物學的產業化。致力于植物天然產物的從頭生物合成,自主打造園區內高端植物提取物生產企業,服務于全球化妝品、保健品、食品以及藥品行業;致力于合成生物學,徹底改變傳統植物提取物的取得方式。

湖南龍騰生物科技有限公司:龍騰生物位于湖南常德津市高新技術產業開發區,占地面積70畝,擁有生物發酵體積近1300立方。擁有十年酶制劑系列產品及其他微生物發酵產品的生產銷售記錄。致力于維生素及氨基酸產品的從頭生物合成,自主打造園區內合成生物制造中試基地及產業化平臺。

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